3月18日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布，并将于2021年6月1日起施行。新条例共107条，分总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章。
《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年和2017年做了全面修订和部分修改。对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。